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达芬奇手术机器人是全球前沿的外科手术系统,截至去年底,我国装机量逾370台,总手术量超过52万例,机器人手术培训也随之愈发迫切。直观复星医疗器械技术(上海)有限公司,近期向上海海关动植检处提出:机器人手术培训能否进口动物高级组织模型,以代替常规的活体动物进口?这一灵魂之问配资炒股论坛,今天见分晓。 动物高级组织模型,是以动物组织为基、加以电极和模拟血液所构成的解剖结构模型。它与传统活体动物相比,更接近人体解剖结构且可按需定制,越来越成为医生手术培训首选。但这一刚需对海关而言有风险:传统活体动物进口有章可循,动物高级组织模型须满足特定检验检疫要求,此前无人走过。 如何既守住国门做好监管,又服务好产业发展?上海海关动植检处主动多次赴企业现场调研,参考研究海内外相关检验检疫和进出口政策,开展风险评估,召集企业属地海关浦东海关业务研讨,最终拿出全流程监管方案——事前,重点检查企业风险管理能力及实验室标准;事中,由属地海关保障货物在合理的时间节点和温控条件下迅速通关;事后,浦东海关不定期对企业开展“飞行检查”。 “无人之路”由此打通。直观复星政府事务总监戴智勇透露,5月13日,一票自美国进口的猪高级组织模型,将在运抵上海后直接进入企业洁净实验室,由实施登门查验的浦东海关关员保障迅速通关。 生物医药是上海三大先导产业之一,去年规模超9300亿元。其中,研发用物资的高频迅速进口是产业发展重要支撑。除了创新动物高级组织模型进口监管模式外,上海海关还对生物医药特殊物品呵护备至。特殊物品是指微生物、人体组织、血液及其制品等新药研发用原材料。2020年7月,上海海关及浦东新区商务委、卫健委等10家单位创新组建入境特殊物品安全联合监管机制,先在张江小范围试点,徕博科、西门子两家企业被纳入首批“白名单”。 根据该机制,“白名单”企业提前将未来一年的进口计划一口气提交至联合监管数据化系统,随后多部门联合集中评估,由海关依法完成特殊物品卫生检疫审批,并在货物入境时开展入境检疫查验和快速放行;建交委和公安做好运输途中监管;卫健委、药监局、生态环境局等部门则在后续环节接力履职。 海关对入境人体血液实施卫生检疫监管(供图) 2020年底配资炒股论坛,10升研发用人体血清成为“白名单”试点首批进境特殊物品。迄今,西门子已快速进口72批次人源血清、血浆。该试点现已走出张江,拓展至浦东及全市,“白名单”也扩容到科济药业、复星凯特等共15家企业。 |